Работа: в Санкт-Петербурге, 41 вакансия

Задачи:

• Самостоятельное ведение полного цикла управления документацией: разработка, согласование, утверждение, регистрация, актуализация, архивирование и изъятие документов.
• Контроль жизненного цикла документов: версии, статусы, нумерация, сроки пересмотра, корректность внедрения изменений.
• Ведение реестров, журналов учёта, контроль полноты и актуальности документированных процедур.
• Участие в расследовании отклонений, подготовка корректирующих и предупреждающих мероприятий (CAPA) по вопросам документации.
• Интеграция внешних нормативных документов (приказы, стандарты, рекомендации) во внутреннюю

...

Задачи:

• Организация работы группы контролёров и контрольных мастеров в рамках входного контроля, включая подготовку помещений, материалов, проведение отбора проб, проверку целостности и маркировки, оформление аналитических листов;
• Организация межоперационного и приемо‑сдаточного контроля: отбор и распределение проб, проверка переменной информации на упаковочных материалах, внутрипроизводственный контроль AQL, управление библиотекой дефектов, оформление аналитических листов и паспортов качества;
• Организация отбора проб для инженерных систем и

...

Задачи:

• Разработка и согласование протоколов трансфера, верификации и валидации аналитических методик;
• Разработка и согласование отчётов по трансферу, верификации и валидации аналитических методик;
• Проведение работ в рамках трансфера и валидации аналитических методик методами ВЭЖХ, ГХ, УФ‑спектрофотометрии, титрования по Карлу Фишеру и другими физико‑химическими методами;
• Проведение верификации фармакопейных методик;
• Расчёт количества образцов лекарственных средств для проведения трансфера, валидации и верификации аналитических методик;

...

Задачи:

• Подготовка лабораторной посуды согласно утверждённым СОП;
• Подготовка и уборка помещений аналитической лаборатории ОКК;
• Ежедневный мониторинг параметров окружающей среды и воды с внесением данных в журнал;

Наш портрет идеального кандидата:

• Среднее‑профессиональное образование, возможно студент;
• Активная жизненная позиция;
• Ответственность, внимательность, коммуникабельность, высокая работоспособность;
• Желание учиться, развиваться и работать в лабораторной среде;

Мы предлагаем:

• Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка

...

Задачи:

• Организация общего руководства и обеспечения эффективной работы группы внедрения препаратов;
• Организация и координация процессов внедрения новых лекарственных препаратов (ТЛФ) в промышленное производство из R&D или от партнёров;
• Разработка и внедрение прогрессивных, экономически обоснованных, ресурсо‑ и природосберегающих технологических режимов и процессов;
• Обеспечение подразделений предприятия технологической документацией по производству лекарственных препаратов;
• Обеспечение готовности документации и процессов к инспекциям и аудитам;
• Руководство

...

Задачи:

• Разработка спецификаций на исходное сырьё, вспомогательные вещества, промежуточную, нерасфасованную и готовую продукцию, а также упаковочные материалы;
• Участие во внедрении SAP в части модуля «Контроль качества»: создание технологических карт контроля, заведение заявок на расширение или создание OZM;
• Выдача и учёт протоколов испытаний для подразделений ОКК;
• Контроль своевременной выдачи результатов контроля качества образцов лабораториями ОКК;
• Формирование аналитического досье, аналитических листов входного

...

Задачи:

• Управление процессом упаковки твердых лекарственных форм.
• Работа на производственном оборудовании в чистых помещениях класса D и CNC
• Контроль и фиксация параметров работы оборудования, параметров производственных помещений;
• Осуществление внутрипроизводственного контроля качества продукции;
• Исполнение процедур очистки оборудования;
• Ведение текущей производственной документации;
• Приготовления дез. растворов и уборка помещений.

Наш портрет идеального кандидата:

• Средне-специальное техническое, технологическое, фармацевтическое образование;
• Опыт работы на

...

Территория ответственности - Санкт-Петербург и ЛО (часть), Республика Коми, Республика Карелия, Новгородская область, Калининградская область, Мурманская область.

Задачи:

• Выполнение плана продаж и увеличение доли рынка продвигаемых препаратов на территории;
• Выстраивание и поддержка отношений с ключевыми клиентами на территории ответственности;
• Продвижение приоритетных госпитальных продуктов в целевых ЛПУ;
• Инициализация заявок на препараты в ключевых ЛПУ территории, мониторинг расходования препаратов, мониторинг аукционов;
• Анализ

...

Задачи:

• Проведение работ для закупки ТМЦ для оснащения и запуска лаборатории и для испытаний при валидации/трансфере АМ: проработка НД на все ЛП, АФС и ВВ, составление перечня реактивов, материалов, СО, разработка спецификаций, организация согласования, утверждения, проведение расчетов количеств ТМЦ на ВАМ/ТАМ, на рутинные испытания, заведение заявок в САП, контроль закупки, приемка, размещение ТМЦ;
• Проведение расчета количеств образцов ЛС

...

Задачи:

• Формирование среднесрочных (месяц) и оперативных (неделя, смена) производственных планов;
• Планирование потребности в сырье и материалах под производственный план;
• Размещение заказов сырья, контроль сроков поставки, работа с отклонениями;
• Поддержание актуальности мастер‑данных и спецификаций в ERP (SAP);
• Мониторинг выполнения производственного плана, анализ отклонений, подготовка отчётности;
• Взаимодействие с производством, складом, закупками, логистикой и отделом качества;
• Участие в запуске новых производственных линий ТЛФ

...

Задачи:

• Организация общего руководства и обеспечения эффективной работы группы внедрения препаратов;
• Организация и координация процессов внедрения новых лекарственных препаратов (ТЛФ) в промышленное производство из R&D или от партнёров;
• Разработка и внедрение прогрессивных, экономически обоснованных, ресурсо‑ и природосберегающих технологических режимов и процессов;
• Обеспечение подразделений предприятия технологической документацией по производству лекарственных препаратов;
• Обеспечение готовности документации и процессов к инспекциям и аудитам;
• Руководство

...

Задачи:

• Очистка территории строй городка и площадки.
• Проведение погрузочно-разгрузочных работ.
• Участие в такелажных работах и подъеме грузов, разборка ящиков.
• Мелкие ремонтные работы (здания, конструкций, сантехники).
• Сборка мебели.

Наш портрет идеального кандидата:

• Навыки работы с электроинструментом.
• Знание правил безопасного проведения работ.
• Навыки в ремонте зданий (покраска, работа с бетонными рем. составами).
• Знание требований к работе в чистых помещениях приветствуется.
• Ответственность, внимательность,

...

Задачи:

• Выгрузка, погрузка, ручная переборка материалов и продукции на высокостеллажном складе;
• Размещение и подбор материалов с использованием техники (штабелер, ричтрак, уличный погрузчик);
• Использование терминала сбора данных (ТСД) в работе;
• Ведение журналов на технику.

Наш портрет идеального кандидата:

• Опыт работы на складе в должности комплектовщик/водитель рич-трака, штабелера/кладовщик-наборщик;
• Обязательно удостоверение тракториста-машиниста категории В,С и выше;
• Удостоверение «Водитель погрузчика (электроштабелёра) мощность двигателя до

...

Задачи:

• Руководство работой ОКК и всех лабораторий предприятия;
• Внедрение ФСК, разработка и согласование документации по контролю качества;
• Закупка и ввод в эксплуатацию лабораторного оборудования, расходных материалов и реактивов;
• Организация входного, межоперационного и финального контроля продукции;
• Валидация, верификация и трансфер аналитических методик;
• Мониторинг производственной среды, стабильности, хранение контрольных образцов;
• Принятие решений о разрешении/запрете использования сырья и продукции;
• Подтверждение качества серий ЛС,

...

Задачи:

• Разработка и согласование протоколов и отчётов квалификации;
• Выполнение работ по квалификации технологического оборудования, инженерных систем, чистых и контролируемых помещений, компьютеризированных систем, элементов холодовой цепи и транспортировки;
• Участие в рабочей группе по анализу рисков объектов квалификации;
• Руководство рабочей группой по квалификации и координация работ с подразделениями производства;
• Проведение расчётов и обработка данных, предусмотренных протоколами квалификации;
• Участие в SAT‑испытаниях;
• Оценка состояния

...

Задачи:

• Организация и контроль полного цикла управления документацией: разработка, согласование, утверждение, регистрация, актуализация, архивирование и изъятие документов;
• Управление жизненным циклом документов: контроль версий, статусов, нумерации, сроков пересмотра, корректности внедрения изменений;
• Руководство группой (2–5 специалистов): постановка задач, распределение нагрузки, контроль сроков и качества исполнения, развитие компетенций сотрудников;
• Обеспечение соответствия системы управления документацией требованиям GMP, Решения ЕЭК №77, ICH Q10 и внутренним

...

Задачи:

• подготовка (и/или анализ) транзакционной документации в соответствии с российским и английским правом с учетом регламентов спортивных организаций (сделки M&A, joint ventures, инвестиционные соглашения, финансирование и т.д.);
• управление процессом осуществления сделки (организация due diligence, получение согласований государственных органов и спортивных организаций, сбор и проверка CP, координация работы в рамках сделки, организация подписания и закрытия сделок, мониторинг post-closing activities и т.д.);

...

Задачи:

• Обеспечение безаварийной работы оборудования.
• Проведение ППР оборудования.
• Контроль за соблюдением правильной эксплуатации оборудования, его технического обслуживания.
• Проведение настройки оборудования, его оперативного ремонта.
• Составление отчётной документации на выполненные работы.

Наш портрет идеального кандидата:

• среднее специальное или высшее техническое образование и/или стаж работы на фармацевтическом производстве не менее одного года
• уверенный пользователь ПК
• знание требований к работе в чистых помещениях приветствуется;

...

Задачи:

• Следит за исправной, безаварийной работой и правильной эксплуатацией обслуживаемого оборудования.
• Своевременно производит следующие работы:
• наладку, ремонт и регулирование ответственных, экспериментальных электрических участков технологического оборудования, коммуникаций автоматических линий;
• разборку, ремонт, сборку, установку высоковольтного электрического оборудования различных типов напряжением более;
• обслуживание, наладку и регулирование электронных приборов;
• наладку, обслуживание сварочных аппаратов различных типов конструкции, импульсных, ультразвуковых, электронных установок, дистанционных защит систем автоматического

...

Задачи:

• Участие в планировании и проведении внутренних и внешних аудитов, аудитов поставщиков и контрактных площадок: подготовка материалов, сопровождение аудиторских групп, контроль выполнения корректирующих действий;
• Участие в программе самоинспекций: подготовка чек‑листов, проведение проверок, оформление отчётов, контроль закрытия замечаний и CAPA;
• Анализ результатов аудитов и самоинспекций: оценка рисков, участие в разработке корректирующих и предупреждающих мероприятий, отслеживание сроков и эффективности их исполнения;
• Поддержка

...